القائمة الرئيسية

الصفحات

Xautis دواعي الإستعمال والاثار الجانبية



 يحتوي Xautis  على المادة الفعالة اولانزابين

 دواعي الإستعمال:

ينتمي Olanzapine إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الذهان ويستخدم لعلاج الحالات التالية:

الفصام ، وهو مرض مصحوب بأعراض مثل السمع أو الرؤية أو شم أشياء غير موجودة أو وجود معتقدات خاطئة أو شك غير عادي أو انعزال. قد يشعر الأشخاص المصابون بهذه الحالة أيضًا بالاكتئاب أو القلق أو التوتر.

نوبات هوس متوسطة إلى شديدة ، تتميز بحالة من الإثارة أو النشوة .

لقد ثبت أن Olanzapine يمنع تكرار هذه الأعراض في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب الذين استجابوا سابقًا لعلاج olanzapine أثناء نوبة الهوس.


 قبل تناول الدواء؟ 

لا تأخذ أولانزابين  5 ملغ ، قرص:

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه عقار أولانزابين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) قد يأخذ رد الفعل التحسسي شكل طفح جلدي أو حكة أو تورم في الوجه أو الشفتين أو صعوبة في التنفس. إذا حدث لك هذا من قبل ، أخبر طبيبك.

إذا تم تشخيصك مسبقًا بمشاكل في العين مثل أنواع معينة من الجلوكوما (زيادة الضغط في العين).


المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص OLANZAPINE  5 mg.

· لا ينصح باستخدام أولانزابين  في المرضى المسنين المصابين بالخرف لأنه قد يتسبب في آثار ضائرة خطيرة.

- يمكن أن تسبب الأدوية من هذا النوع حركات غير طبيعية ، خاصة في الوجه أو اللسان. إذا حدث هذا لك بعد تلقي أولانزابين  ، أخبر طبيبك.

في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تسبب الأدوية من هذا النوع في وقت واحد الحمى وسرعة التنفس والتعرق وتصلب العضلات والنعاس أو النعاس. في حالة حدوث مثل هذه الآثار ، استشر طبيبك على الفور.

لوحظ زيادة الوزن في المرضى الذين يتناولون OLANZAPINE  . يجب عليك أنت وطبيبك فحص وزنك بانتظام. ضع في اعتبارك الإحالة إلى اختصاصي تغذية أو المساعدة في اتباع نظام غذائي إذا لزم الأمر.

- لوحظ ارتفاع نسبة السكر في الدم وارتفاع مستويات الدهون (الدهون الثلاثية والكوليسترول) لدى المرضى الذين يتناولون عقار أولانزابين. يجب أن يصف طبيبك فحص دم لفحص مستويات السكر في الدم والدهون قبل تناول OLANZAPINE  وبانتظام أثناء العلاج.

اتصل بطبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك لديه تاريخ من الجلطات الدموية ، لأن أدوية مثل هذه قد ارتبطت بجلطات الدم.

إذا كنت تعاني من أي من الأمراض التالية ، فيرجى إبلاغ طبيبك في أسرع وقت ممكن:

السكتة الدماغية أو "النوبة" (أعراض السكتة الدماغية المؤقتة)

مرض باركنسون

مشاكل البروستاتا ،

انسداد الأمعاء (العلوص المشلول) ،

أمراض الكبد أو الكلى

اضطرابات الدم

أمراض القلب

مرض السكري ،

النوبات ،

إذا كنت تعتقد أنك تعاني من نقص في الملح ناتج عن الإسهال والقيء الحاد والممتد أو الناجم عن استخدام العلاجات المدرة للبول.

إذا كنت مصابًا بالخرف ، فيجب عليك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك إخبار طبيبك إذا كنت قد أصبت بسكتة دماغية أو "نوبة".

كإجراء احترازي ، إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا ، فقد يفحص طبيبك ضغط دمك.

الأطفال والمراهقون

لا يشار إلى OLANZAPINE  في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الأدوية الأخرى و أولانزابين  5 ملغ ، أقراص

أثناء العلاج بـ OLANZAPINE  ، يجب ألا تتناول أدوية أخرى إلا إذا سمح لك طبيبك بذلك.

قد تشعر بالنعاس إذا تم تناول OLANZAPINE  مع مضادات الاكتئاب أو الأدوية التي يتم تناولها ضد القلق أو لمساعدتك على النوم (المهدئات).

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول العلاج:

لمرض باركنسون ،

كاربامازيبين (مضاد للصرع ومثبت للمزاج) ، فلوفوكسامين (مضاد للاكتئاب) أو سيبروفلوكساسين (مضاد حيوي) ، لأن جرعتك من أولانزابين صن قد تحتاج إلى تغيير.

أولانزابين صن ٥ ملغ ، قرص مع كحول

لا تشرب الكحول أثناء العلاج باستخدام أولانزابين صن لأن الجمع بين أولانزابين والكحول قد يسبب النعاس.


حمل و رضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

لا ينبغي أن يوصف لك هذا الدواء إذا كنت مرضعة ، لأن كميات صغيرة من عقار أولانزابين قد تنتقل إلى حليب الثدي.

قد تحدث الأعراض التالية عند الأطفال حديثي الولادة من الأمهات اللائي استخدمن عقار olanzapine خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة (الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل): الهزات ، والتصلب و / أو ضعف العضلات ، والنعاس ، والأرق ، ومشاكل التنفس وصعوبة النوم. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك.


السياقة واستعمال الماكنات

هناك خطر من النعاس عند تناول OLANZAPINE . إذا حدث هذا لك ، فلا تقود ولا تستخدم أي أدوات أو آلات. تحدث إلى طبيبك.

تحتوي أقراص أولانزابين  5 ملغ على اللاكتوز.

إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لسكريات معينة ، فاتصل به قبل تناول هذا الدواء.


كيف تأخذ الدواء؟  

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك شك.

سيخبرك طبيبك عن عدد أقراص OLANZAPINE  التي يجب أن تأخذها وإلى متى. الجرعة اليومية الموصى بها هي بين 5 و 20 مجم. استشر طبيبك إذا عادت الأعراض الخاصة بك ولكن لا تتوقف عن تناول OLANZAPINE  ما لم يخبرك طبيبك بذلك.

يجب أن تأخذ OLANZAPINE  مرة واحدة يوميًا وفقًا لتعليمات الطبيب. حاول أن تأخذ أقراصك في نفس الوقت كل يوم. لا يهم ما إذا كنت تتناول أقراصك مع وجبات الطعام أو بدونها. تستخدم أقراص أولانزابين صن عن طريق الفم. يجب ابتلاع أقراص أولانزابين صن كاملة بالماء.

إذا كنت تأخذ قرص OLANZAPINE  5 mg أكثر مما يجب:

المرضى الذين تناولوا OLANZAPINE  أكثر مما كان ينبغي أن يكونوا قد عانوا من الأعراض التالية: سرعة ضربات القلب ، والأرق / العدوانية ، ومشاكل في الكلام ، وحركات غير طبيعية (خاصة في الوجه واللسان) وانخفاض مستوى الوعي. قد تكون الأعراض الأخرى: الارتباك الحاد ، التشنجات (الصرع) ، الغيبوبة ، مزيج من الحمى ، التنفس السريع ، التعرق ، تصلب العضلات والنعاس أو النعاس ، انخفاض معدل التنفس ، "المسار الخطأ" ، ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم ، اضطرابات ضربات القلب.

راجع طبيبك أو المستشفى على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض المذكورة أعلاه. اعرض علبة الأقراص للطبيب.

إذا نسيت أن تأخذ OLANZAPINE  5 mg ، 

خذ أقراصك بمجرد أن تتذكر. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض القرص الذي نسيت تناوله.

إذا توقفت عن تناول قرص أولانزابين صن 5 ملغ

لا تتوقف عن تناول أقراصك لمجرد أنك تشعر بتحسن. من المهم أن تستمر في تناول OLANZAPINE  طالما أخبرك طبيبك.

إذا توقفت فجأة عن تناول OLANZAPINE  ، فقد تحدث أعراض مثل التعرق وعدم القدرة على النوم والهز والقلق أو الغثيان والقيء. قد يقترح طبيبك أن تقلل الجرعات تدريجيًا قبل التوقف عن العلاج.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.


ما هي الآثار الجانبية المحتملة؟  

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

حركات غير طبيعية (عرض جانبي شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 مرضى) خاصة في الوجه واللسان ؛

جلطات دموية في الأوردة (عرض جانبي غير شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص) خاصة في الساقين (تشمل الأعراض تورم وألم واحمرار في الساق) والتي قد تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين مما يؤدي إلى ألم في الصدر وصعوبة في التنفس. إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض ، فاستشر الطبيب على الفور ؛

- مزيج من الحمى وسرعة التنفس والتعرق وتيبس العضلات والنعاس (لا يمكن تقدير مدى تكرار هذا التأثير الجانبي من البيانات المتاحة).

أعراض جانبية شائعة جدًا (قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)

زيادة الوزن .

النعاس .

زيادة مستويات البرولاكتين في الدم .

في بداية العلاج ، قد يشعر بعض الأشخاص بالدوار أو المرض (بنبض بطيء) خاصة عند الوقوف بعد الاستلقاء أو الجلوس. عادة ما تختفي هذه التأثيرات من تلقاء نفسها ، ولكن إذا حدث ذلك ، فيرجى إخبار طبيبك.

أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص)

تغير في مستوى بعض خلايا الدم وتركيز الدهون في الدورة الدموية ، وفي بداية العلاج ، زيادات عابرة في إنزيمات الكبد.

زيادة مستويات السكر في الدم والبول .

زيادة مستويات حمض اليوريك وكرياتين فوسفوكيناز في الدم

زيادة الشعور بالجوع.

دوار .

الأرق .

الهزات .

حركات غير عادية (خلل الحركة)

إمساك .

جفاف الفم.

طفح جلدي .

انخفاض في القوة.

التعب الشديد .

احتباس السوائل الذي قد يؤدي إلى تورم في اليدين أو الكاحلين أو القدمين.

حمى 

آلام المفاصل

الاختلالات الجنسية مثل انخفاض الرغبة الجنسية لدى كل من الرجال والنساء أو ضعف الانتصاب لدى الرجال

أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)

فرط الحساسية ( مثل تورم في الفم والحلق ، حكة ، طفح جلدي )

مرض السكري أو تفاقم مرض السكري ، والذي يرتبط أحيانًا بالحماض الكيتوني (وجود الكيتونات في الدم والبول) أو الغيبوبة

النوبات ، وعادة ما ترتبط بتاريخ النوبات (الصرع).

تصلب العضلات أو التشنجات (بما في ذلك حركات العين)

متلازمة تململ الساق

مشاكل الكلام

التلعثم 

نبض بطيء

الحساسية لأشعة الشمس.

نزيف الأنف

انتفاخ في البطن

اللعاب الزائد

فقدان الذاكرة أو النسيان

سلس البول

صعوبة التبول

تساقط الشعر

الغياب أو النقص في الفترات ؛

تغيرات في الثدي لدى كل من الرجال والنساء مثل إنتاج غير طبيعي للحليب أو زيادة غير طبيعية في الحجم.

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 شخص)

انخفاض في درجة حرارة الجسم الطبيعية.

شذوذ ضربات القلب .

الموت المفاجئ غير المبرر

التهاب البنكرياس يسبب آلام شديدة في المعدة والحمى والشعور بالتوعك.

أمراض الكبد ، مما يؤدي إلى اصفرار الجلد وبياض العين.

تلف العضلات الذي قد يظهر على شكل آلام أو آلام غير مبررة 

انتصاب طويل الأمد و / أو مؤلم.

أعراض جانبية نادرة جدًا بما في ذلك تفاعلات حساسية خطيرة مثل متلازمة فرط الحساسية للأدوية (DRESS). تبدأ متلازمة DRESS بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وطفح جلدي على الوجه ، ثم في جميع أنحاء الجسم ، مع ارتفاع درجة الحرارة ، وتضخم الغدد الليمفاوية ، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم ، وزيادة نوع خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات).

عند تناول عقار أولانزابين ، قد يعاني المرضى المسنون المصابون بالخرف من السكتة الدماغية ("السكتة الدماغية") ، والتهاب الرئة ، وسلس البول ، والسقوط ، والتعب الشديد ، والهلوسة البصرية ، وزيادة درجة حرارة الجسم ، واحمرار الجلد واضطرابات المشي. في هذه المجموعة المحددة من المرضى ، تم الإبلاغ عن الوفيات.

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، قد يجعل OLANZAPINE  الأعراض أسوأ.

إعلان الآثار الجانبية

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا على أي تأثير غير مرغوب فيه غير مذكور في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الضارة مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: www.signalement-sante.gouv.fr

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، فإنك تساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة الدواء.




تعليقات