التركيبة:
Loteprednol ، توبراميسين
يستخدم في العلاج:
التهاب الملتحمة التحسسي ، الحروق ، الأمراض الالتهابية ، الأنفلونزا ، العدوى ، التهاب القزحية ، التهاب القرنية ، القوباء المنطقية ، الوذمة ، الالتهاب الرئوي ، البثور ، حب الشباب الوردية ، العين الوردية ، الرؤوس السوداء ، التهاب الحلق
الجرعة وطريقة التناول:
الجرعة الموصى بها
ضع قطرة أو قطرتين من Zylet على كيس الملتحمة للعين المصابة كل أربع إلى ست ساعات. خلال الـ 24 إلى 48 ساعة الأولى ، يمكن زيادة الجرعة كل ساعة إلى ساعتين. يجب تقليل التكرار تدريجياً حسب ما يقتضيه التحسن في العلامات السريرية. يجب الحرص على عدم التوقف عن العلاج قبل الأوان.
دليل وصف
لا ينبغي وصف أكثر من 20 مل في البداية ولا ينبغي إعادة ملء الوصفة دون مزيد من التقييم.
موانع:
المسببات غير البكتيرية
Zylet ، كما هو الحال مع أدوية توليفة الستيرويد المضادة للعدوى الأخرى للعيون ، هو بطلان في معظم الأمراض الفيروسية للقرنية والملتحمة ، بما في ذلك التهاب القرنية الظهاري ، واللقس ، والحماق ، وكذلك في العدوى الفطرية في العين والفطريات أمراض الهياكل العينية.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:
تحذيرات:
المدرجة تحت قسم التحذيرات .
الاحتياطات:
زيادة ضغط العين (IOP)
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى الجلوكوما مع تلف العصب البصري وعيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية. يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود الجلوكوما.
إذا تم استخدام هذا المنتج لمدة 10 أيام أو أكثر ، يجب مراقبة ضغط العين.
إعتام عدسة العين
قد يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات إلى تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة.
تأخر الشفاء:
يمكن أن يؤدي استخدام الستيرويد بعد جراحة الساد إلى تأخير الالتئام وزيادة حدوث تكون الفقاعات. في الأمراض التي تسبب ترقق القرنية أو الصلبة ، من المعروف أن الثقوب تحدث مع استخدام الستيرويدات الموضعية. يجب ألا يأخذ الطبيب الوصفة الأولية وإعادة ترتيب الأدوية إلا بعد فحص المريض باستخدام التكبير مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، باستخدام الفلورسين.
الالتهابات البكتيرية:
قد يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى تثبيط استجابة المضيف وبالتالي زيادة خطر الإصابة بعدوى العين الثانوية. في الحالات القيحية الحادة للعين ، يمكن للستيرويدات أن تخفي العدوى أو تخفف العدوى الموجودة. إذا لم تتحسن العلامات والأعراض بعد يومين ، يجب إعادة تقييم المريض.
اصابات فيروسية:
يتطلب استخدام دواء كورتيكوستيرويد في علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالهربس البسيط توخي الحذر الشديد. يمكن أن يؤدي استخدام المنشطات العينية إلى إطالة الدورة وقد يؤدي إلى تفاقم شدة العديد من الالتهابات الفيروسية للعين (بما في ذلك الهربس البسيط).
الالتهابات الفطرية:
الالتهابات الفطرية القرنية معرضة بشكل خاص للتطور بشكل متزامن مع تطبيق الستيرويد الموضعي طويل الأمد. يجب مراعاة غزو الفطريات في أي تقرح مستمر للقرنية حيث يتم استخدام الستيرويد أو استخدامه. يجب أن تؤخذ الثقافات الفطرية عند الاقتضاء.
فرط الحساسية للأمينوغليكوزيد
قد تحدث حساسية للأمينوغليكوزيدات الموضعية عند بعض المرضى. إذا تطورت فرط الحساسية مع هذا المنتج ، فتوقف عن الاستخدام وابدأ العلاج المناسب.
علم السموم غير السريرية:
التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات على الحيوانات على المدى الطويل لتقييم القدرة على التسبب في الإصابة بالسرطان لمادة loteprednol etabonate أو توبراميسين. لم يكن عقار Loteprednol etabonate سامًا جينيًا في المختبر في اختبار Ames ، أو اختبار سرطان الغدد الليمفاوية TK للفأر ، أو اختبار انحراف الكروموسوم في الخلايا الليمفاوية البشرية ، أو في اختبار الفئران الميكروية في الجسم الحي.
الأمهات المرضعات:
من غير المعروف ما إذا كان إعطاء الكورتيكوستيرويدات الموضعي للعين يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. الستيرويدات الجهازية التي تظهر في حليب الأم يمكن أن تثبط النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويدات الذاتية أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. يجب توخي الحذر عند إعطاء Zylet لامرأة تمرض.
استخدام الأطفال:
أجريت تجربتان لتقييم سلامة وفعالية تعليق Zylet العيني (loteprednol etabonate and tobramycin) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين صفر وست سنوات ؛ كان أحدهما مصابًا بالتهاب الجفن والآخر كان مصابًا بالتهاب الجفن والملتحمة.
في تجربة اشتعال الغطاء ، لم تثبت Zylet باستخدام الكمادات الساخنة فعاليتها مقارنة بالمركبة ذات الكمادات الساخنة. تلقى المرضى علاج غطاء الضغط الساخن بالإضافة إلى Zylet أو السيارة لمدة 14 يومًا. أظهر غالبية المرضى في كلا المجموعتين العلاجية انخفاضًا في التهاب الجفن.
في تجربة التهاب الجفن والملتحمة ، لم يُظهر Zylet فعاليته مقابل السيارة أو تعليق Loteprednol etabonate العيني أو محلول توبراميسين العيني. لم يكن هناك فرق بين مجموعات العلاج في متوسط التغيير من نتيجة التهاب الجفن والملتحمة الأساسي في اليوم 15.
لم تكن هناك فروق في معدلات السلامة بين مجموعات العلاج في أي من التجارب.
استخدام الشيخوخة
لم يلاحظ أي اختلاف شامل في السلامة والفعالية بين المرضى الأكبر سنًا والمرضى الأصغر سنًا.
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
آثار جانبية:
حدثت تأثيرات ضارة مع مجموعة الستيرويد / الأدوية المضادة للعدوى التي يمكن أن تُعزى إلى مكون الستيرويد أو المكون المضاد للعدوى أو المركب.
Zylet :
في دراسة السلامة لمدة 42 يومًا التي قارنت Zylet مع الدواء الوهمي ، تضمنت التفاعلات الضائرة للعين الحقن (حوالي 20 ٪) والتهاب القرنية السطحي (حوالي 15 ٪). تم الإبلاغ عن زيادة ضغط العين في 10٪ (Zylet) و 4٪ (الدواء الوهمي) من الأشخاص. أفاد تسعة بالمائة (9٪) من الأشخاص الذين تناولوا Zylet عن حرقان ولاذع عند التقطير.
تشمل ردود الفعل العينية التي تم الإبلاغ عنها بنسبة أقل من 4 ٪ عدم وضوح الرؤية ، والإفرازات ، والحكة ، واضطراب التمزق ، رهاب الضوء ، ورواسب القرنية ، وعدم الراحة في العين ، واضطراب الجفن ، واضطرابات العين الأخرى غير المحددة.
كان حدوث التفاعلات غير العينية المبلغ عنها في حوالي 14 ٪ من الأشخاص صداعًا ؛ جميع التفاعلات غير العينية الأخرى كان معدل حدوثها أقل من 5 ٪.
Loteprednol Etabonate 0.2٪ - 0.5٪:
تشمل التفاعلات المرتبطة بالستيرويدات العينية ارتفاع ضغط العين ، والذي قد يترافق مع تلف العصب البصري غير المتكرر ، وحدّة البصر وعيوب المجال ، وتشكيل الساد الخلفي تحت المحفظة ، وتأخر التئام الجروح ، وعدوى العين الثانوية بمسببات الأمراض بما في ذلك الهربس البسيط وانثقاب الكرة الأرضية حيث يوجد ترقق في القرنية أو الصلبة.
في مجموع الدراسات العشوائية الخاضعة للرقابة للأفراد الذين عولجوا لمدة 28 يومًا أو أكثر باستخدام loteprednol etabonate ، كان معدل حدوث ارتفاع ملحوظ في ضغط العين (≥10 ملم زئبق) 2 ٪ (15/901) في المرضى الذين يتلقون اللوبريدنول إيتابونات ، 7 ٪ ( 11/164) في المرضى الذين يتلقون 1 ٪ أسيتات بريدنيزولون ، و 0.5 ٪ (3/583) بين المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.
محلول توبراميسين العيني 0.3٪:
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للتوبراميسين الموضعي هي فرط الحساسية والسمية العينية الموضعية ، بما في ذلك حكة الغطاء والتورم واحمرار الملتحمة. تحدث هذه التفاعلات في أقل من 4٪ من حالات المرضى. قد تحدث تفاعلات مماثلة مع الاستخدام الموضعي لمضادات حيوية أمينوغليكوزيد أخرى.
عدوى ثانوية:
حدث تطور عدوى ثانوية بعد استخدام تركيبات تحتوي على المنشطات ومضادات الميكروبات. الالتهابات الفطرية القرنية معرضة بشكل خاص للتطور بالصدفة مع تطبيقات الستيرويد على المدى الطويل.
ينبغي النظر في إمكانية حدوث غزو فطري في أي تقرح مستمر للقرنية حيث تم استخدام العلاج بالستيرويد.
تحدث أيضًا عدوى بكتيرية ثانوية بالعين بعد قمع استجابات المضيف.
تعليقات
إرسال تعليق