المادة الفعالة هي:
أريبيبرازول
ما هو ARIPIPHI 15 ، وما هي دواعي استعماله؟
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الذهان
يحتوي ARIPIPHI 10 على المادة الفعالة أريبيبرازول وينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات الذهان.
يستخدم للبالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر لعلاج حالة تتميز بأعراض مثل سماع أو رؤية أو شم أشياء غير موجودة ، وجود شك غير عادي ، معتقدات خاطئة ، كلام وسلوك غير متسقين ، وانسحاب عاطفي واجتماعي . قد يشعر الأشخاص المصابون بهذه الحالة أيضًا بالاكتئاب أو الذنب أو القلق أو التوتر.
يستخدم ARIPIPHI في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 عامًا أو أكبر لعلاج أعراض مثل الشعور بالانتعاش والطاقة المفرطة وانخفاض الحاجة إلى النوم والتحدث بسرعة كبيرة مع الأفكار المتسارعة والتهيج الشديد في بعض الأحيان. في البالغين ، يمنع أيضًا حدوث هذه الأعراض لدى المرضى الذين استجابوا للعلاج ARIPIPHI .
قبل تناول أقراص ARIPIPHI 15 ؟
لا تتناول أقراص ARIPIPHI :
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أريبيبرازول أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات:
تحدث إلى طبيبك قبل تناول ARIPIPHI :
تم الإبلاغ عن تفكير وسلوك انتحاري أثناء العلاج باستخدامARIPIPHI. أخبر طبيبك على الفور إذا كانت لديك أفكار انتحارية أو تريد إيذاء نفسك.
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تصلب العضلات أو عدم المرونة مع ارتفاع في درجة الحرارة أو التعرق أو ضعف القدرات العقلية أو ضربات القلب السريعة جدًا أو غير المنتظمة.
قبل العلاج بـ ARIPIPHI ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من الحالات أو الحالات التالية:
ارتفاع نسبة السكر في الدم (يتجلى في أعراض مثل العطش الشديد ، والتبول الشديد ، وزيادة الشهية والشعور بالضعف) أو وجود تاريخ عائلي للإصابة بمرض السكري ؛
نوبات الصرع (التشنجات) ، حيث قد يقوم طبيبك بإجراء مراقبة عن كثب ؛
حركات عضلية غير إرادية وغير منتظمة ، خاصة في الوجه ؛
أمراض القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب والدورة الدموية) ، والتاريخ العائلي لأمراض القلب والأوعية الدموية ، والسكتة الدماغية أو النوبة الإقفارية العابرة ("السكتة الدماغية") ، وضغط الدم غير الطبيعي ؛
جلطات الدم ، أو تاريخ عائلي من الجلطات الدموية ، حيث تم ربط مضادات الذهان بجلطات الدم ؛
· تاريخ من المراهنات المفرطة (القمار).
إذا لاحظت زيادة في الوزن ، وحركات غير طبيعية ، ونعاس يتداخل مع نشاطك اليومي المعتاد ، إذا كنت تواجه صعوبة في البلع أو إذا كنت تعاني من أعراض الحساسية ، أخبر طبيبك.
إذا كنت شخصًا مسنًا مصابًا بالخرف (فقدان الذاكرة والقدرات العقلية الأخرى) وتعرضت في أي وقت لسكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة ("هجوم") ، فيجب عليك أنت أو مقدم الرعاية إخبار طبيبك.
أخبر طبيبك إذا لاحظت أنت أو عائلتك / مقدم الرعاية أنك تقوم بتطوير دوافع أو اشتهاء للانخراط في سلوك غير معتاد بالنسبة لك ولا يمكنك مقاومة الدافع أو الدافع أو الإغراء للقيام بأنشطة قد تكون خطرة على نفسك أو على الآخرين. وهذا ما يسمى اضطرابات السيطرة على الانفعالات ، والتي تشمل سلوكيات مثل إدمان القمار ، والإفراط في تناول الطعام ، والإفراط في الإنفاق ، وزيادة الرغبة الجنسية بشكل غير طبيعي ، والهواجس مع زيادة الأفكار والمشاعر ذات الطبيعة الجنسية.
قد يحتاج طبيبك إلى تعديل علاجك أو إيقافه.
لا ينصح باستخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز أو متلازمة سوء امتصاص الجالاكتوز (أمراض وراثية نادرة).
يمكن أن يسبب ARIPIPHI النعاس ، وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف ، والدوخة ، وتغيرات في قدرتك على الحركة والتوازن ، مما قد يؤدي إلى السقوط. يجب توخي الحذر ، خاصة إذا كنت مريضًا مسنًا أو ضعيفًا.
الأطفال والمراهقون :
لا تستخدم هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا. من غير المعروف ما إذا كانت آمنة وفعالة عند هؤلاء المرضى.
أدوية أخرى وأقراص ARIPIPHI 10 :
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الأدوية التي تخفض ضغط الدم: قد يزيد ARIPIPHI من تأثير الأدوية المستخدمة لخفض ضغط الدم. يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي دواء لارتفاع ضغط الدم.
قد يتطلب تناول ARIPIPHI مع بعض الأدوية الأخرى من طبيبك تغيير جرعتك من ARIPIPHI أو أدوية أخرى. من المهم بشكل خاص أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
أدوية تصحيح نظم القلب (مثل كينيدين ، أميودارون ، فليكاينيد) ؛
مضادات الاكتئاب أو الأدوية العشبية المستخدمة لعلاج الاكتئاب والقلق (مثل فلوكستين ، باروكستين ، فينلافاكسين ، نبتة سانت جون) ؛
الأدوية المضادة للفطريات (مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول) ؛
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (مثل إيفافيرينز ونيفيرابين ومثبطات الأنزيم البروتيني مثل إندينافير وريتونافير) ؛
مضادات الاختلاج المستخدمة لعلاج الصرع (مثل كاربامازيبين ، فينيتوين ، فينوباربيتال ، بريميدون) ؛
بعض المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج السل (ريفابوتين ، ريفامبيسين).
قد تزيد هذه الأدوية من خطر الآثار الجانبية أو تقلل من تأثير ARIPIPHI . إذا كنت تعاني من أي أعراض غير عادية أثناء تناول أي من هذه الأدوية وتلقي ARIPIPHI ، يجب أن ترى طبيبك.
تُستخدم الأدوية التي تزيد من مستويات السيروتونين بشكل شائع لعلاج حالات تشمل الاكتئاب ، واضطراب القلق العام ، واضطراب الوسواس القهري (OCD) ، والرهاب الاجتماعي ، وكذلك الصداع النصفي والألم:
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) (مثل باروكستين وفلوكستين) ، تستخدم في الاكتئاب ، الوسواس القهري ، الذعر والقلق ؛
- مضادات اكتئاب أخرى (مثل فينلافاكسين وتريبتوفان) ، تستخدم في حالات الاكتئاب الشديد ؛
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين وأميتريبتيلين) ، وتستخدم في حالات الاكتئاب ؛
نبتة سانت جون ( Hypericum perforatum ) ، تُستخدم في طب الأعشاب لعلاج الاكتئاب الخفيف ؛
المسكنات (مثل ترامادول وبيثيدين) ، وتستخدم لتسكين الألم.
- أدوية التريبتان (مثل سوماتريبتان وزولميتريبتان) ، وتستخدم لعلاج الصداع النصفي.
يمكن أن تزيد هذه الأدوية من خطر الآثار الجانبية ؛ إذا ظهرت لديك أعراض غير معتادة عند تناول أي من هذه الأدوية مع ARIPIPHI 10، تحدث إلى طبيبك.
ARIPIPHI 10 ، مع الطعام والكحول
يمكن تناول هذا الدواء مع أو بدون وجبات. يجب تجنب استهلاك الكحول.
حمل و رضاعة :
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
قد تحدث الأعراض التالية عند الأطفال حديثي الولادة الذين استخدمت أمهاتهم ARIPIPHI خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل): الاهتزاز ، والتصلب و / أو ضعف العضلات ، والنعاس ، والإثارة ، ومشاكل التنفس ، وصعوبة الرضاعة. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض ، يجب عليك الاتصال بطبيبك.
إذا كنت تتناولين ARIPIPHI ، فسوف ينصحك طبيبك بما إذا كان يجب عليك الرضاعة الطبيعية ، مع الأخذ في الاعتبار فائدة العلاج بالنسبة لك وفائدة الرضاعة الطبيعية لطفلك. ليس عليك القيام بالأمرين معًا (الخضوع للعلاج والرضاعة الطبيعية). اسأل طبيبك عن أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتلقى هذا الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات :
قد تحدث مشاكل في الرؤية والدوخة أثناء العلاج بهذا الدواء . يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في الحالات التي تتطلب اليقظة الكاملة ، على سبيل المثال عند قيادة السيارة أو عند تشغيل الآلات.
تحتوي أقراص ARIPIPHI على اللاكتوز والصوديوم
إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لسكريات معينة ، فاتصل به قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل قرص ، أي أنها في الأساس "خالية من الصوديوم".
كيف تأخذ أقراص ARIPIPHI ؟
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك شك.
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 15 مجم مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك ، قد يقلل طبيبك من الجرعة أو يزيدها بحد أقصى 30 مجم مرة في اليوم.
استخدم في الأطفال والمراهقين :
يمكن بدء العلاج بجرعة منخفضة ، على سبيل المثال باستخدام عرض تقديمي عن طريق الفم (سائل). يمكن زيادة الجرعة تدريجياً للوصول إلى جرعة المراهقين الموصى بها وهي 10 مجم مرة واحدة يومياً . ومع ذلك ، قد يصف طبيبك جرعة أقل أو أعلى بحد أقصى 30 مجم مرة واحدة يوميًا.
إذا كان لديك انطباع بأن تأثير ARIPIPHI قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
ARIPIPHI للاستخدام عن طريق الفم
حاول أن تأخذ قرص ARIPIPHI في نفس الوقت كل يوم. يمكنك تناوله قبل أو أثناء أو بعد الوجبات.
تناول القرص دائمًا بالماء وابتلاعه بالكامل.
حتى لو شعرت بتحسن ، لا تغير الجرعة أو تتوقف عن تناول علاجك ARIPIPHI دون استشارة طبيبك أولاً.
إذا تناولت أقراص ARIPIPHI أكثر مما ينبغي:
إذا أدركت أنك تناولت أقراص ARIPIPHI أكثر مما وصفه طبيبك (أو إذا تناول شخص آخر بعض أقراصك) ، فاتصل بطبيبك على الفور. إذا لم تتمكن من الوصول إلى طبيبك ، فانتقل إلى أقرب مستشفى وخذ الصندوق معك.
عانى المرضى الذين تناولوا الكثير من عقار ARIPIPHI من الأعراض التالية:
تسارع ضربات القلب ، والأرق / العدوانية ، وخطأ في الكلام ؛
حركات غير طبيعية (خاصة في الوجه أو اللسان) وانخفاض مستوى الوعي.
قد تشمل الأعراض الأخرى:
ارتباك حاد ، نوبات (صرع) ، غيبوبة ، مزيج من الحمى ، سرعة التنفس والتعرق ، تصلب العضلات والنعاس أو النعاس ، بطء التنفس ، الاختناق ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه ، نظم قلب غير طبيعي .
في حالة حدوث أي من الأعراض المذكورة أعلاه ، اتصل بطبيبك أو المستشفى على الفور.
إذا نسيت تناول أقراص ARIPIPHI ملغ:
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها ولكن لا تأخذ جرعتين في نفس اليوم.
إذا توقفت عن تناول أقراص ARIPIPHI:
لا تتوقف عن العلاج لمجرد أنك تشعر بتحسن. من المهم الاستمرار في تناول الأقراص طالما وصفها طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة؟
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص):
داء السكري
صعوبة النوم
الشعور بالقلق
الشعور بالضيق وعدم القدرة على الجلوس ، وصعوبة في الجلوس ؛
(شعور غير مريح بالاضطراب الداخلي وحث لا يقاوم على التحرك باستمرار) ؛
حركات التواء قصيرة أو متشنجة أو لا إرادية ؛
الهزات .
صداع .
التعب .
النعاس .
دوخة .
رؤية مهتزة وغير واضحة .
انخفاض في عدد البراز أو صعوبة في التبرز ؛
عسر الهضم .
غثيان ؛
فرط إفراز اللعاب .
القيء .
الشعور بالتعب.
أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص):
زيادة أو نقصان في مستويات البرولاكتين في الدم.
الكثير من السكر في الدم
كآبة ؛
تغيير أو زيادة الاهتمام بالجنس ؛
حركات لا يمكن السيطرة عليها في الفم واللسان والأطراف (خلل الحركة المتأخر) ؛
اضطرابات العضلات التي تسبب حركات التواء (خلل التوتر العضلي) ؛
أرجل لا تهدأ
رؤية مزدوجة
حساسية العين للضوء.
ضربات قلب سريعة
انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف ، مما يسبب الدوار أو الدوار أو فقدان الوعي ؛
الفواق .
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية منذ تسويق عقارARIPIPHI عن طريق الفم ولكن تواتر حدوثها غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة):
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
انخفاض مستوى الصفائح الدموية.
رد فعل تحسسي (مثل تورم الشفتين واللسان والوجه والحلق والحكة وخلايا النحل) ؛
مرض السكري الجديد أو المتفاقم ، الحماض الكيتوني (الكيتونات في الدم والبول) أو الغيبوبة ؛
انخفاض مستوى الصوديوم في الدم.
فقدان الشهية (فقدان الشهية) ؛
فقدان الوزن
زيادة الوزن
الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار والانتحار.
الشعور بالعدوان.
الأرق .
العصبية .
المتلازمة الخبيثة للذهان (مزيج من الحمى ، تصلب العضلات ، التنفس السريع ، التعرق ، انخفاض الوعي ، التغيرات المفاجئة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ، الإغماء) ؛
النوبات .
متلازمة السيروتونين (رد فعل قد يؤدي إلى الشعور بالنشوة ، والنعاس ، والخراقة ، والأرق ، والشعور بالسكر ، والحمى ، والتعرق أو تقلصات العضلات).
كلام متداخل
تثبيت مقلة العين في موضع واحد ؛
الموت المفاجئ غير المبرر
عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.
نوبة قلبية
بطء ضربات القلب
جلطات دموية في الأوردة خاصة في الساقين (تشمل الأعراض تورم وألم واحمرار في الساق) ، والتي قد تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين مسببة ألمًا في الصدر وصعوبة في التنفس (إذا كنت تعاني
ارتفاع ضغط الدم
فقدان الوعي
الاستنشاق العرضي للطعام مع خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي (عدوى الرئتين) ؛
تشنج عضلات الحنجرة.
التهاب البنكرياس.
صعوبة في البلع
الإسهال .
انزعاج في البطن
انزعاج في المعدة
فشل الكبد
التهاب الكبد.
تلون أصفر للجلد وبياض العين.
شذوذ في المعايير البيولوجية الكبدية.
طفح جلدي
حساسية الجلد للضوء .
الصلع .
التعرق المفرط
ردود الفعل التحسسية الشديدة مثل تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS). تبدأ متلازمة DRESS بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وطفح جلدي على الوجه ، ثم في جميع أنحاء الجسم ، مع ارتفاع درجة الحرارة ، وتضخم الغدد الليمفاوية ، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم ، وزيادة في نوع خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات) :
انهيار عضلي غير طبيعي قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى .
ألم عضلي
تصلب .
تسرب البول اللاإرادي (سلس البول).
صعوبة التبول
متلازمة انسحاب حديثي الولادة في حالة التعرض أثناء الحمل.
انتصاب طويل الأمد و / أو مؤلم ؛
صعوبة التحكم في درجة حرارة الجسم أو ارتفاع درجة الحرارة
ألم في الصدر
تورم في اليدين أو الكاحلين أو القدمين.
في اختبارات الدم: زيادة أو تباين في مستويات السكر في الدم ، زيادة في الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي.
عدم القدرة على مقاومة الإلحاح أو الحاجة أو الإغراء للقيام بعمل قد يكون خطيرًا عليك أو على الآخرين ، على سبيل المثال:
دافع قوي للمقامرة (المال) بشكل مفرط على الرغم من العواقب الوخيمة على حياتك الشخصية أو الأسرية ؛
تغيير أو زيادة الاهتمام بالجنس والسلوك الذي يثير قلقك أو للآخرين ، على سبيل المثال زيادة الدافع الجنسي ؛
المشتريات أو الإنفاق المفرط الذي لا يمكن السيطرة عليه ؛
الإفراط في الأكل (تناول كميات كبيرة من الطعام في فترة زمنية قصيرة جدًا) أو الأكل القهري (الأكل أكثر من المعتاد وأكثر من اللازم لتحقيق الشبع) ؛
أخبر طبيبك إذا عرضت أيًا من هذه السلوكيات ؛ سيناقش معك طرق إدارة أو تقليل هذه الأعراض.
في كبار السن المصابين بالخرف ، تم الإبلاغ عن الوفاة بشكل متكرر عند تناول ARIPIPHI. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن حالات سكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة ("هجوم").
أعراض جانبية إضافية لدى الأطفال والمراهقين :
كان لدى المراهقين الذين يبلغون من العمر 13 عامًا أو أكبر آثارًا جانبية كانت متشابهة في تواترها وطبيعتها مع البالغين ، باستثناء النعاس ، والارتعاش والارتعاش غير المنضبطين ، والأرق ، والتعب ، والتي كانت شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) ، ولكن أيضا ألم في الجزء العلوي من البطن ، وجفاف الفم ، وزيادة معدل ضربات القلب ، وفقدان الوزن ، وزيادة الشهية ، وارتعاش العضلات ، وحركات الأطراف غير المنضبطة ، والدوخة التي كانت شائعة ، خاصة عندما ينهض المريض من وضعية الكذب أو الجلوس (قد تؤثر على ما يصل إلى إلى 1 من كل 10 أشخاص).
إعلان الآثار الجانبية :
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا على أي تأثير غير مرغوب فيه غير مذكور في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الضارة مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: www.signalement-sante.gouv.fr
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، فإنك تساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة الدواء.
تعليقات
إرسال تعليق