المادة الفعالة : Alfuzosine
علاج الأعراض الوظيفية لتضخم البروستاتا الحميد.
العلاج المساعد لقسطرة المثانة في احتباس البول الحاد المرتبط بتضخم البروستاتا الحميد.
الجرعة وطريقة التناول :
الجرعة :
المقدار الدوائي الإعتيادي هو قرص واحد 10 ملغ في اليوم ، يؤخذ مباشرة بعد وجبة العشاء.
العلاج المساعد لقسطرة المثانة في احتباس البول الحاد المرتبط بتضخم البروستاتا الحميد:
الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة من 10 ملغ في اليوم ، تؤخذ بعد الوجبة ، من اليوم الأول لقسطرة مجرى البول.
يتم العلاج لمدة 3 إلى 4 أيام ، بما في ذلك 2 إلى 3 أيام عند وضع القسطرة ويوم واحد بعد إزالة القسطرة.
الأطفال :
لم يتم إثبات فعالية الفوزوزين في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 16 عامًا (انظر قسم "الخصائص الديناميكية الدوائية"). لذلك ، لا ينبغي استخدام الفوزوزين في الأطفال.
موانع :
لا ينبغي أن تدار هذا المنتج في الحالات التالية:
فرط الحساسية للفوزوزين أو أي من السواغات المدرجة تحت عنوان "السواغات".
انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
فشل الكبد.
القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).
المشاركة مع أومبيتاسفير وباريتابريفير (انظر قسم "التفاعلات").
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام :
تحذيرات خاصة :
يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند المرضى الذين عولجوا بالأدوية الخافضة للضغط أو النترات.
لا ينصح بتناول هذا الدواء مع مضادات ارتفاع ضغط ألفا (انظر قسم "التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى").
في بعض الحالات ، قد يظهر انخفاض ضغط الدم الانتصابي في غضون ساعات من تناول الدواء ، وربما يكون مصحوبًا بأعراض (الدوخة ، والتعب ، والتعرق). في هذه الحالة ، يجب أن يبقى المريض في وضعية الكذب حتى تختفي الأعراض تمامًا.
عادة ما تكون هذه الظواهر عابرة ، وتحدث في بداية العلاج ولا تمنع بشكل عام استمرار العلاج.
تم الإبلاغ عن انخفاض ملحوظ في ضغط الدم في مراقبة ما بعد التسويق في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الموجودة مسبقًا (مثل أمراض القلب الكامنة و / أو العلاج المصاحب بالأدوية الخافضة للضغط).
هناك خطر من السكتات الدماغية الإقفارية خاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات الدورة الدموية الدماغية الموجودة مسبقًا والتي تكون أعراضًا (مثل عدم انتظام ضربات القلب ، والرجفان الأذيني ، وتاريخ الإصابة بنوبة إقفارية عابرة) أو بدون أعراض بسبب حدوث انخفاض ضغط الدم بعد تناول الفوزوزين (انظر قسم "الآثار غير المرغوب فيها").
يجب إبلاغ المريض بإمكانية حدوث هذه الحوادث.
ينصح الحذر ، خاصة عند كبار السن. في الواقع ، قد يكون خطر حدوث انخفاض ضغط الدم والأعراض المرتبطة به أعلى لدى المرضى المسنين.
كما هو الحال مع جميع حاصرات alpha-1 ، يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند مرضى قصور القلب الحاد.
يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc الخلقي ، أو تاريخ من إطالة فترة QTc أو الذين يعالجون بالمنتجات الطبية المتزايدة لفترات QTc قبل وأثناء العلاج.
يجب تجنب الجمع بين الفوزوسين ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، مثبطات الأنزيم البروتيني ، كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ونيفازودون) (انظر قسم `` التفاعلات مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى ''). لا ينبغي استخدام الفوزوزين مع مثبطات CYP3A4 المعروفة بإطالة فترة QTc (مثل إيتراكونازول وكلاريثروميسين) وإذا بدأ هذا العلاج ، يوصى بالتوقف مؤقتًا عن تناول الفوزوزين.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الانتصاب المستمر (الانتصاب المؤلم المطول غير المرتبط بالنشاط الجنسي) في المرضى الذين عولجوا بالفوزوزين وكذلك مع حاصرات ألفا -1 الأخرى. الرعاية السريعة للمرضى (جراحية في بعض الأحيان) ضرورية. في الواقع ، يمكن أن يؤدي الانتصاب المستمر إلى العجز الجنسي الدائم إذا لم يتم علاجه بشكل صحيح.
لوحظت متلازمة القزحية الرخوة أثناء العملية (SIFP ، وهو نوع من متلازمة التلميذ الضيق) أثناء جراحة الساد في بعض المرضى الذين عولجوا أو سبق علاجهم باستخدام تامسولوسين. تم الإبلاغ أيضًا عن حالات منعزلة مع حاصرات alpha-1 الأخرى ولا يمكن استبعاد احتمال وجود تأثير فئة. نظرًا لأن SIFP يمكن أن يسبب صعوبات فنية إضافية أثناء جراحة الساد ، يجب إبلاغ جراح العيون بالإعطاء السابق أو الحالي لعقاقير منع alpha-1 قبل الجراحة ، حتى لو كان خطر حدوث SIFP مع الفوزوزين منخفضًا.
نظرًا لنقص بيانات السلامة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) ، لا ينبغي إعطاء هذا المنتج الطبي لهؤلاء المرضى.
يحتوي هذا الدواء على زيت الخروع وقد يسبب اضطرابات في الجهاز الهضمي (ملين خفيف ، إسهال)
احتياطات العمل :
ينصح بالحذر عند إعطاء الفوزوزين للمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم بشكل ملحوظ استجابةً لإعطاء حاصرات alpha1 أخرى.
في مرضى الشريان التاجي ، لن يتم وصف الفوزوزين بمعزل عن غيره. سيستمر العلاج المحدد لقصور الشريان التاجي. إذا عاودت الذبحة الصدرية الظهور أو ساءت ، يجب إيقاف العلاج بالفوزوزين.
الاستخدام مع مثبطات PDE-5: قد يؤدي الإعطاء المتزامن لهذا المنتج الطبي مع مثبط فسفودايستراز -5 (مثل سيلدينافيل وتادالفيل وفاردينافيل) إلى انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض لدى بعض المرضى (انظر قسم "التفاعلات مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى" ).
من أجل تقليل مخاطر حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، يجب أن يستقر المرضى على علاج حاصرات ألفا قبل بدء العلاج بمثبطات الفوسفوديستيراز -5. بالإضافة إلى ذلك ، يوصى ببدء العلاج بمثبطات phosphodiesterase-5 بأقل جرعة ممكنة.
يجب إخطار المرضى بضرورة ابتلاع الأقراص كاملة. لا ينبغي سحق الأقراص أو مضغها أو سحقها أو طحنها إلى مسحوق.
يمكن أن تؤدي هذه الإجراءات إلى إطلاق وامتصاص غير مناسبين للدواء وبالتالي آثار ضائرة قد تكون مبكرة.
التفاعلات مع أدوية أخرى:
الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم الانتصابي
بالإضافة إلى الأدوية الخافضة للضغط ، يمكن أن تسبب العديد من الأدوية انخفاض ضغط الدم الانتصابي. هذا هو الحال بشكل خاص بالنسبة للنترات ومثبطات الفوسفوديستيراز من النوع 5 وحاصرات ألفا للأغراض البولية ومضادات الاكتئاب إيميبرامين ومضادات الذهان الفينوثيازين ومنبهات الدوبامين وليفودوبا.
وبالتالي فإن استخدامها المشترك قد يؤدي إلى زيادة تواتر وشدة هذا التأثير غير المرغوب فيه. الرجوع إلى التفاعلات الخاصة بكل فئة ، مع مستويات القيد المقابلة.
موانع :
أومبيتاسفير + باريتابريفير
زيادة تركيز الفوزوزين في البلازما عن طريق تقليل التمثيل الغذائي للكبد عن طريق العلاج المزدوج.
تركيبات غير مستحسن
مضادات ارتفاع ضغط الدم التي تحجب ألفا (دوكسازوسين ، برازوسين ، أوراديبيل)
زيادة تأثير خافض للضغط. خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي الشديد.
مثبطات CYP3A4 القوية (بوسبريفير ، كلاريثروميسين ، كوبيسيستات ، إريثروميسين ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، نلفينافير ، بوساكونازول ، ريتونافير ، تيلابريفير ، تيليثروميسين ، نيفازودون ، فوريكونازول)
خطر زيادة تركيزات الفوزوسين في البلازما وتأثيراته الضارة. (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام".)
مجموعات تخضع لاحتياطات الاستخدام :
مثبطات الفوسفوديستيراز من النوع 5 (أفانافيل ، سيلدينافيل ، تادالافيل ، فاردينافيل)
خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي خاصة عند كبار السن.
ابدأ العلاج بالجرعات الدنيا الموصى بها وقم بتعديل الجرعات تدريجيًا إذا لزم الأمر.
جمعيات للنظر فيها
خافضات ضغط الدم باستثناء حاصرات ألفا
زيادة تأثير خافض للضغط. خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي الشديد.
دابوكستين
خطر حدوث تأثيرات ضائرة متزايدة ، خاصة مثل الدوخة أو الإغماء.
أدوية تخفض ضغط الدم
خطر ارتفاع ضغط الدم ، وخاصة الانتصابي.
الخصوبة والحمل والرضاعة :
الحمل والرضاعة :
المؤشر العلاجي لا يخص المرأة.
لا تعرف سلامة الفوزوزين أثناء الحمل ومرور الفوزوزين إلى حليب الثدي.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد بيانات متاحة عن تأثير الفوزوزين على القدرة على قيادة المركبات.
يجب توخي الحذر بشكل خاص من قبل سائقي المركبات ومستخدمي الآلات بسبب مخاطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، والدوخة ، والوهن ، والاضطرابات البصرية ، خاصة في بداية العلاج بالفوزوزين
ما هي الآثار الجانبية المحتملة :
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
مرارًا :
الدوخة والدوخة والشعور بالضيق والصداع.
اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان وآلام في المعدة.
الشعور بالتعب.
نادرًا:
دوخة ، نعاس ، إغماء (فقدان مفاجئ للوعي).
انخفاض ضغط الدم عند الانتقال من الاستلقاء إلى الوقوف (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات") ؛
سرعة ضربات القلب والخفقان.
الإسهال .
جفاف الفم.
انسداد أو سيلان الأنف (التهاب الأنف) ؛
طفح جلدي على الجلد أو حكة.
وذمة ، ألم في الصدر ،
احمرار الوجه.
نادرا جدا :
الذبحة الصدرية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات التاجية (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات") ؛
الشرى ، انتفاخ مفاجئ في العضو والوجه و / أو الرقبة مما قد يسبب صعوبة في التنفس ويعرض المريض للخطر (وذمة وعائية).
غير معروف:
أمراض الكبد (التهاب الكبد) ، خاصة بسبب انسداد القنوات الصفراوية ؛
انتصاب مؤلم وطويل .
تلميذ رخو أثناء جراحة الساد (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات") ،
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)
القيء
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات) ،
انخفاض في عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية).
السكتات الدماغية الإقفارية ("إمداد الدم غير الكافي إلى الدماغ") .
إعلان الآثار الجانبية :
في حالة تناول جرعة زائدة ، سيتم نقل المريض إلى المستشفى وإبقائه في وضع الاستلقاء.
سيبدأ العلاج التقليدي لانخفاض ضغط الدم.
في حالة انخفاض ضغط الدم الشديد ، يمكن استخدام مضيق للأوعية يعمل مباشرة على ألياف العضلات في الأوعية.
بسبب ارتباطه العالي بالبروتين ، يصعب غسيل الفوزوزين.
تعليقات
إرسال تعليق