هذه المعلومات مخصصة لعامة الناس. تمت كتابته من قبل خبراء بروح سهولة الوصول والفهم الجيد، بناءً على المعلومات والبيانات الرسمية من الأدبيات العلمية. وهي لا تشكل بأي حال من الأحوال قاعدة معلومات للاستخدام المهني ولا ينبغي استخدامها كمرجع لوصف الأدوية أو صرفها.
المواد الفعالة:
Valsartan | Amlodipine
عائلة الدواء:
مجموعة من الأدوية الخافضة للضغط
مؤشرات العلاجية :
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي، كبديل، في المرضى الذين تم التحكم فيهم بالفعل من خلال مجموعة الجرعة الثابتة من بيريندوبريل / إنداباميد وأملوديبين، والتي يتم تناولها في وقت واحد وبنفس الجرعات.
الجرعة:
قرص واحد مغلف من تريبليكسام يومياً بجرعة وحيدة، ويفضل في الصباح وقبل الأكل.
الجرعة :
قرص واحد مغلف من تريبليكسام يومياً بجرعة وحيدة، ويفضل في الصباح وقبل الأكل.
تركيبة الجرعة الثابتة غير مناسبة لبدء العلاج.
إذا كان تغيير الجرعة ضروريًا، فيجب إجراء التعديل مع المكونات المأخوذة بشكل منفصل.
الفشل الكلوي:
في حالات القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يُمنع العلاج.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة) ، يُمنع استخدام TRIPLIXAM 10 mg / 2.5 mg / 5 mg و TRIPLIXAM 10 mg / 2.5 mg / 10 mg. يوصى ببدء العلاج بالجرعة المناسبة من التركيبة المجانية.
يجب أن تشمل المراقبة الطبية المعتادة مراقبة متكررة للكرياتينين والبوتاسيوم.
هو بطلان الاستخدام المتزامن للبيريندوبريل مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع)
اختلال كبدي :
في حالات القصور الكبدي الشديد، يُمنع العلاج بـ تريبليكسام.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، يجب إعطاء تريبليكسام بحذر، حيث لا توجد حتى الآن توصيات بشأن جرعات أملوديبين.
موضوع مسن :
يتم تقليل التخلص من البيندوبريلات عند كبار السن
يجب علاج المرضى المسنين باستخدام TRIPLIXAM اعتمادًا على وظائف الكلى لديهم
عدد الأطفال :
لم يتم التأكد من سلامة وفعالية تريبليكسام لدى الأطفال والمراهقين.
لا توجد بيانات متاحة.
موانع :
مرضى غسيل الكلى.
المرضى الذين يعانون من قصور القلب اللا تعويضي غير المعالج.
القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).
القصور الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين < 60 مل / دقيقة) لجرعات TRIPLIXAM التي تحتوي على 10 ملغ من بيريندوبريل و 2.5 ملغ من إنداباميد (أي: TRIPLIXAM 10 ملغ / 2.5 ملغ / 5 ملغ و 10 ملغ / 2.5 ملغ / 10 ملغ).
فرط الحساسية للمكونات النشطة، السلفوناميدات الأخرى، مشتقات ثنائي هيدروبيريدين، أي مثبط آخر للإنزيم المحول للأنجيوتنسين
تاريخ الوذمة الوعائية (الوذمة الوعائية) المرتبطة بتناول مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
الوذمة الوعائية الوراثية أو مجهولة السبب.
الثلث الثاني والثالث من الحمل
الاعتلال الدماغي الكبدي.
فشل الكبد الحاد.
نقص بوتاسيوم الدم.
انخفاض شديد في ضغط الدم.
الصدمة، بما في ذلك الصدمة القلبية.
انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (مثل تضيق الأبهر بدرجة عالية).
قصور القلب غير المستقر من الناحية الديناميكية الدموية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
يُمنع استخدام مزيج مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو القصور الكلوي (GFR [معدل الترشيح الكبيبي] أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2)
الاستخدام المتزامن مع علاج ساكوبتريل/فالسارتان .لا ينبغي أن يبدأ العلاج المحتوي على بيريندوبريل بعد أقل من 36 ساعة من آخر جرعة من ساكوبتريل / فالسارتان
العلاج عن طريق الدورة الدموية خارج الجسم مما يؤدي إلى ملامسة الدم للأسطح المشحونة سالبًا
تضيق كبير في الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي في كلية واحدة وظيفياً .
تحذيرات خاصة:
المرضى الذين يعانون من فرط الألدوستيرونية الأولية غالبًا لا يستجيبون للعلاجات التي تعمل على تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين لخفض الضغط. لذلك، لا يُوصى باستخدام هذه العلاجات في هؤلاء المرضى.فيما يتعلق بالحمل، يجب تجنب بدء علاج مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل، ما لم يكن ذلك ضروريًا. يُفضل أن يغيِّر المرضى الذين يخططون للحمل علاج ضغط الدم الخافض لديهم إلى دواء آمن أثناء الحمل. إذا كان الشخص حاملاً، فيجب أن يتوقف عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فورًا والبدء بعلاج بديل إذا كان ذلك ضروريًا.أما بالنسبة لحالات تلف الكبد، فإن تناول الثيازيد ومدرات البول ذات الصلة قد يؤدي إلى اعتلال دماغي كبدي في حالة عدم توازن الإلكتروليت، وهذا يجب أن يتوقف عن تناول مدر البول فورًا.وأخيرًا، هناك تقارير عن حالات تفاعلات حساسية للضوء مع هذه الأدوية. إذا حدث تفاعل تحسسي أثناء العلاج، يُفضل التوقف عن العلاج، وإذا كان هناك حاجة لاستخدام مدر البول، فيُفضل حماية الجسم من الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية.
تفاعلات مع الأدوية الأخرى:
النص يشير إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مجموعة من الأدوية مثل ساكوبتريل وفالسارتان يزيد من خطر الوذمة الوعائية وفرط بوتاسيوم الدم. كما يتناول النص الأدوية المسببة لفرط بوتاسيوم الدم، وينصح بتجنب دمج تريبليكسام مع هذه الأدوية مع مراقبة مستمرة لمستوى البوتاسيوم في الدم إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا.
الخصوبة والحمل والرضاعة :
نظرًا لتأثيرات كل من المواد الثلاث الموجودة في التركيبة، على الحمل والرضاعة الطبيعية، لا يوصى باستخدام TRIPLIXAM خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمنع استخدام تريبليكسام خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
لا ينصح باستخدام تريبليكسام أثناء الرضاعة الطبيعية، ولهذا السبب سيكون من الضروري إيقاف الرضاعة الطبيعية، أو إيقاف العلاج باستخدام تريبليكسام مع الأخذ في الاعتبار أهمية هذا العلاج للأم.
حمل:
ذات صلة بالبيريندوبريل:
لا ينصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل . هو بطلان استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل
البيانات الوبائية المتاحة المتعلقة بخطر التشوه بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل لا تسمح باستخلاص أي استنتاجات. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر التشوه الخلقي. ما لم يعتبر العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا، فمن المستحسن تغيير العلاج الخافض لضغط الدم لدى المرضى الذين يخططون للحمل إلى دواء له ملف تعريف أمان راسخ أثناء الحمل.
في حالة الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فورًا، ويجب البدء في علاج بديل إذا لزم الأمر.
من المعروف أن التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل يسبب تسمم الجنين (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي، تأخر تعظّم عظام الجمجمة) وسمية عند الوليد (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم)
في حالة التعرض لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني من الحمل، يوصى بإجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للجنين للتحقق من وظائف الكلى وعظام قبو الجمجمة.
يجب مراقبة ضغط الدم حديثي الولادة لأمهات عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
ذات صلة بالإنداباميد:
لا توجد بيانات أو بيانات محدودة (أقل من 300 حالة حمل) حول استخدام الإنداباميد في النساء الحوامل. التعرض لفترات طويلة لمدرات البول الثيازيدية خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل قد يقلل من حجم البلازما الأم وتدفق الدم الرحمي المشيمي، مما قد يؤدي إلى نقص تروية الجنين وتأخر النمو. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن بعض الحالات النادرة لنقص السكر في الدم ونقص الصفيحات لدى الأطفال حديثي الولادة بعد التعرض على المدى القريب.
لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على التكاثر
ذات صلة بالأملوديبين:
لم يتم إثبات سلامة أملوديبين أثناء الحمل لدى النساء.
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت سمية تكاثرية عند تناول جرعات عالية
التغذية بالحليب :
لا ينصح باستخدام تريبليكسام أثناء الرضاعة الطبيعية.
ذات صلة ب بيريندوبريل :
نظرا لعدم وجود معلومات متاحة عن استخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح بيريندوبريل. من الأفضل استخدام علاجات أخرى ذات مواصفات أمان راسخة أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين.
ذات صلة ب دواء إنداباميد :
لا توجد بيانات كافية عن إفراز الإنداباميد/ المستقلبات في حليب الثدي.
قد يحدث فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد ونقص بوتاسيوم الدم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع.
يرتبط الإنداباميد ارتباطًا وثيقًا بمدرات البول الثيازيدية التي تشارك في تقليل أو حتى منع إدرار الحليب أثناء الرضاعة الطبيعية.
ذات صلة بالأملوديبين :
يفرز أملوديبين في حليب الثدي. وقد تم تقدير نسبة الجرعة الأمومية التي يتلقاها الرضيع في نطاق ربعي يتراوح بين 3 إلى 7%، وبحد أقصى 15%. تأثير أملوديبين على الرضع غير معروف.
خصوبة :
ذات صلة بالبيريندوبريل والإنداباميد :
أظهرت دراسات السموم الإنجابية عدم وجود آثار على الخصوبة لدى إناث وذكور الجرذان. ولا يتوقع حدوث آثار على خصوبة الإنسان.
ذات صلة بالأملوديبين :
تم الإبلاغ عن تغيرات كيميائية حيوية عكسية في رأس الحيوانات المنوية لدى بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. لا توجد بيانات سريرية كافية فيما يتعلق بالتأثير المحتمل للأملوديبين على الخصوبة. في دراسة أجريت على الفئران، تم الكشف عن آثار ضارة على خصوبة الذكور
اعراض جانبية :
التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا عند تناول بيريندوبريل وإنداباميد وأملوديبين بشكل منفصل هي: نقص بوتاسيوم الدم، والدوخة، والصداع، وتشوش الحس، والنعاس، وخلل التذوق، واضطرابات بصرية، وشفع، وطنين، ودوار، وخفقان، واحمرار احتقاني، وانخفاض ضغط الدم (والتأثيرات المرتبطة بانخفاض ضغط الدم). ، السعال، ضيق التنفس، اضطرابات الجهاز الهضمي (آلام البطن، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، القيء، اضطرابات العبور المعوي)، الحكة، الطفح الجلدي، الطفح البقعي الحطاطي، تشنجات العضلات، وذمة الكاحل، الوهن، الوذمة والتعب.
تعليقات
إرسال تعليق