المادة الفعالة:
Amlodipine,Bisoprolol
عائلة الدواء:
خافض للضغط
مؤشرات العلاجية :
ارتفاع ضغط الدم الشرياني: استبدال العلاج بمستحضرات أحادية المكون من أملوديبين وبيزوبرولول بنفس الجرعات.
الجرعة وطريقة الإعطاء :
الجرعة اليومية الموصى بها هي قرص 1. جرعة معينة يوميا.
يتم اختيار ومعايرة الجرعة بشكل فردي لكل مريض من قبل الطبيب عند وصف المستحضرات المكونة من عنصر واحد والتي تحتوي على المكونات النشطة المدرجة في عقار concor ® AM.
مدة العلاج :
عادةً ما يكون العلاج باستخدام عقار concor ® AM علاجًا طويل الأمد. لا ينبغي وقف العلاج فجأة، لأن ذلك قد يؤدي إلى تدهور مؤقت في الحالة السريرية. وعلى وجه الخصوص، لا ينبغي وقف العلاج فجأة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي. يوصى بتخفيض الجرعة تدريجياً.
ضعف وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، قد يتباطأ إفراز أملوديبين. لم يتم تحديد نظام الجرعات الخاص لهذه المجموعة من المرضى، ولكن يجب وصف الدواء في هذه الحالة بحذر.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، الحد الأقصى للجرعة اليومية من بيسوبرولول هو 10 ملغ.
انتهاك وظيفة الكلى. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط، لا يكون تصحيح نظام الجرعات ضروريًا عادةً. لا يتم إخراج أملوديبين عن طريق غسيل الكلى. يجب على مرضى غسيل الكلى تناول أملوديبين بحذر شديد.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CL الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة)، الحد الأقصى للجرعة اليومية من بيسوبرولول هو 10 ملغ.
كبار السن من المرضى. يمكن للمرضى المسنين الحصول على الجرعات المعتادة من الدواء. الحذر ضروري فقط عند زيادة الجرعة.
أطفال. لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال أقل من 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول الفعالية والسلامة.
موانع :
أملوديبين
انخفاض ضغط الدم الشديد،
صدمة (بما في ذلك قلبية المنشأ) ،
الذبحة الصدرية غير المستقرة (باستثناء الذبحة الصدرية برينزميتال)،
قصور القلب غير المستقر من الناحية الديناميكية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد ،
انسداد جزء التدفق الخارجي من البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر المهم سريريًا).
بيسوبرولول
قصور القلب الحاد أو قصور القلب المزمن (CHF) في مرحلة المعاوضة، والتي تتطلب علاج مؤثر في التقلص العضلي،
صدمة قلبية،
إحصار AV من الدرجة الثانية والثالثة، بدون جهاز تنظيم ضربات القلب،
متلازمة ضعف العقدة الجيبية (sssu) ،
الحصار الجيبي الأذيني,
بطء القلب الشديد (معدل ضربات القلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة)،
انخفاض ضغط الدم الشرياني أعراض ،
أشكال حادة من الربو القصبي ،
اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الطرفية أو متلازمة رينود،
ورم القواتم (دون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا) ،
الحماض الاستقلابي،
مزيج أملوديبين / بيسوبرولول
فرط الحساسية للأملوديبين، مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى، بيسوبرولول و/أو أي من السواغات،
الأطفال دون سن 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).
بحذر: قصور القلب المزمن (بما في ذلك المسببات غير الإقفارية من الدرجة الوظيفية من الثالث إلى الرابع وفقًا لتصنيف NYHA ))، فشل الكبد، الفشل الكلوي، فرط نشاط الغدة الدرقية، داء السكري من النوع 1، داء السكري مع تقلبات كبيرة في تركيز الجلوكوز في الدم، نظام غذائي صارم، علاج إزالة التحسس المتزامن، حصار AV الصف الأول، الذبحة الصدرية برينزميتال، انتهاك الدورة الدموية الطرفية الخفيفة إلى المعتدلة، الصدفية (في التاريخ)، ورم القواتم (مع الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا)، أشكال حادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن وأشكال خفيفة من الربو القصبي، التخدير العام، الشيخوخة، انخفاض ضغط الدم الشرياني، تضيق الأبهر، تضيق التاجي، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، احتشاء عضلة القلب الحاد (خلال الشهر الأول)، الاستخدام المتزامن مع مثبطات أو محفزات إنزيم CYP3A4
اعراض جانبية :
التفاعلات الضارة التي لوحظت عند استخدام المواد الفعالة بشكل منفصل معروضة أدناه، اعتمادًا على تكرار حدوثها: في كثير من الأحيان ≥1/10، غالبًا ≥1/100 و<1/10، نادرًا ≥1/ 1000 و<1/100، نادرًا ≥1/10000 و<1/1000، نادرًا جدًا <1/10000، بما في ذلك الحالات الفردية، التكرار غير معروف (مستحيل)
أملوديبين
من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرا جدا - نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.
من جانب الجهاز المناعي: نادرا جدا – ردود فعل تحسسية.
من جانب التمثيل الغذائي والتغذية: نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم.
الاضطرابات النفسية: نادرا - الأرق، تغيرات المزاج (بما في ذلك القلق)، الاكتئاب، نادرا - الارتباك.
من الجهاز العصبي: غالبًا - نعاس، دوخة، صداع (خاصة في بداية العلاج)، نادرًا - إغماء، نقص الحس، تنمل، خلل الذوق، رعشة، نادرًا - ارتفاع ضغط الدم العضلي، اعتلال الأعصاب المحيطية.
من جانب جهاز الرؤية: ضعف البصر في كثير من الأحيان (بما في ذلك الشفع).
من جانب جهاز السمع واضطرابات التيه: نادرا طنين الأذن.
من الجهاز الهضمي: غالبًا - غثيان، آلام في البطن، عسر الهضم، تغير في طريقة التغوط (بما في ذلك الإمساك أو الإسهال)، نادرًا - قيء، جفاف الغشاء المخاطي للفم، نادرًا - التهاب المعدة، تضخم اللثة، التهاب البنكرياس.
من الكبد والقنوات الصفراوية: نادراً جداً – التهاب الكبد، يرقان، زيادة إنزيمات الكبد*.
من جانب القلب: غالبًا - إحساس بنبض القلب، نادرًا - عدم انتظام ضربات القلب (بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الرجفان الأذيني)، نادرًا - احتشاء عضلة القلب.
من جانب الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - الهبات الساخنة، نادرا - انخفاض واضح في الضغط الشرياني، نادرا جدا - التهاب الأوعية الدموية.
من الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: غالباً - ضيق في التنفس، نادراً - سعال، التهاب الأنف.
من جانب الكلى والمسالك البولية: نادرا - بولاكيوريا، اضطراب التبول، بيلة ليلية.
من الأعضاء التناسلية والثدي: نادراً – العجز الجنسي، التثدي.
الاضطرابات العامة واضطرابات موقع الإدارة: في كثير من الأحيان - وذمة محيطية، في كثير من الأحيان - زيادة التعب، والوهن، نادرا - ألم في الصدر، والألم، والشعور بالضيق العام.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: في كثير من الأحيان - تورم في الكاحلين، وتشنجات العضلات، نادرا - ألم مفصلي، ألم عضلي، آلام الظهر.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - تساقط الشعر، فرفرية، تغير في لون الجلد، زيادة التعرق، حكة، طفح جلدي، طفح جلدي، شرى، نادرا جدا - وذمة وعائية، حمامي نضحية متعددة الأشكال، التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفنز جونسون، وذمة وعائية، حساسية للضوء.
البيانات المخبرية والأدواتية: نادراً ما يكون هناك زيادة في وزن الجسم، وانخفاض في وزن الجسم.
وقد لوحظت حالات معزولة من متلازمة خارج الهرمية.
بيسوبرولول
على صعيد التمثيل الغذائي والتغذية: نادراً ما يرتفع تركيز الدهون الثلاثية.
الاضطرابات النفسية: نادرا - الاكتئاب، واضطرابات النوم، نادرا - الهلوسة، والكوابيس.
من الجهاز العصبي: غالبًا - صداع**، دوخة**، نادرًا - أرق، نادرًا - إغماء.
من جانب جهاز الرؤية: نادرا - انخفاض التمزق (يؤخذ في الاعتبار عند ارتداء العدسات اللاصقة)، نادرا - التهاب الملتحمة.
من ناحية جهاز السمع واضطرابات التيه: نادراً ضعف السمع.
من جانب القلب: نادرا انتهاك التوصيل الأذيني البطيني، بطء القلب، تفاقم أعراض سرطان الكبد.
من جانب الأوعية الدموية: غالبًا - شعور بالبرد أو التنميل في الأطراف، نادرًا - انخفاض ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نادراً - تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي في التاريخ، نادراً - التهاب الأنف التحسسي.
من الجهاز الهضمي: غثيان متكرر، قيء، إسهال، إمساك.
من الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا – التهاب الكبد.
الجلد وتحت الجلد: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية، مثل حكة في الجلد، طفح جلدي، احتقان الجلد، نادرا جدا - تساقط الشعر، حاصرات بيتا يمكن أن تساهم في تفاقم أعراض الصدفية أو تسبب طفح جلدي يشبه الصدفية.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرا – ضعف العضلات، تشنجات العضلات.
من الأعضاء التناسلية والثدي : نادرا – العجز الجنسي .
الاضطرابات العامة واضطرابات موقع الإدارة: غالبًا ما يكون التعب متزايدًا **، ونادرًا ما يكون إرهاقًا **.
البيانات المخبرية والأدواتية: نادراً ما يتم زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية في الدم ACT، ALT.
في معظم الحالات مع ركود صفراوي.
غالبًا ما تظهر هذه الأعراض في بداية العلاج. عادة ما تكون هذه الظواهر خفيفة وتختفي، كقاعدة عامة، في غضون أسابيع بعد بدء العلاج.
تعليقات
إرسال تعليق